0

Уколы мидокалм рихтер

Оглавление [Показать]

Состав

В состав раствора для инъекций Мидокалм-Рихтер входят активные компоненты Толперизона Гидрохлорид и Лидокаина Гидрохлорид, а также вспомогательные вещества:

  • метилпарагидроксибензоат (консервант Е218);
  • эфир диэтиленгликоля моноэтиловый;
  • вода для инъекций.

Форма выпуска

Препарат выпускается в ампулах емкостью 1 мл в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Одна картонная упаковка содержит пластиковый поддон с 5 ампулами и инструкцией по применению раствора для инъекций Мидокалм.

Раствор имеет вид прозрачной бесцветной (или же слегка зеленоватой) жидкости с характерным специфическим запахом.


Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакотерапевтической группе “Миорелаксанты (мышечные релаксанты) с центральным механизмом действия” и характеризуется способностью оказывать:

  • местноанестезирующий;
  • миорелаксирующий;
  • мембраностабилизирующий эффекты.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия входящего в состав раствора Толперизона до конца не изучен. Известно, что вещество характеризуется высокой аффинностью (от лат. affinitas — “родственность”) к нервной ткани. Наивысшие его концентрации отмечаются в мозговом стволе, спинном мозге и ПНС (периферической нервной системе).

Наиболее значимой считается способность Толперизона оказывать тормозящее действие на рефлекторные центры в спинном мозге. Вероятно, что подобный эффект в сочетании с ингибирующим воздействием на эфферентные (нисходящие) проводящие пути определяет терапевтический эффект Толперизона.


Толперизон обладает способностью предотвращать разрушение клеточных мембран, а также снижает показатели электрической возбудимости моторных (двигательных) нейронов и первичных афферентных отростков нервных клеток, проводящих чувствительные импульсы от различных тканей и органов к ЦНС (центральной нервной системе).

Помимо этого, вещество:

  • снижает порог болевой чувствительности;
  • блокирует спинально-стволовые моносинаптические и полисинаптические рефлексы;
  • селективно снижает активность каудальной части комплекса нервных структур, локализированных в центральных отделах покрышки стволовой части мозга на всем ее протяжении (так называемой ретикулярной формации ствола головного мозга);
  • уменьшает спастичность мышц;
  • снижает патологически повышенный гипертонус мускулатуры;
  • снижает мышечную ригидность;
  • уменьшает интенсивность болевых ощущений;
  • облегчает произвольные активные движения и увеличивает их амплитуду;
  • усиливает интенсивность периферического кровотока;
  • оказывает сосудорасширяющее действие;
  • препятствует выделению медиаторов в синапсах (подобный эффект развивается, вероятнее всего, вторично, вследствие торможения процессов поступления ионов кальция (Ca2+) в пресинаптические (нервные) окончания).

Толперизон оказывает слабое спазмолитическое действие и обладает свойствами Н-холинолитика центрального действия.

Это выражается в способности вещества предотвращать или ослаблять преимущественно никотиноподобное действие ацетилхолина (основного нейромедиатора в парасимпатической нервной системе) и холиномиметических средств.

При этом выраженного воздействия на периферические отделы нервной системы Толперизон не оказывает.

Толперизон характеризуется хорошей переносимостью (в частности, он хорошо переносится пациентами преклонного возраста), не провоцирует развития кардиотоксических эффектов и нарушения когнитивных функций, лишен седативного эффекта.

Профиль безопасности Толперизона базируется на данных клинических исследований, в которых принимали участие пациенты с мышечным гипертонусом различной этиологии, а также на основании данных спонтанных сообщений о каких-либо нежелательных реакциях.

В ходе доклинических исследований фармакологической безопасности, уровня токсичности при курсовом применении, генотоксичности (способности потенциально провоцировать генные мутации или развитие опухолей), способности влиять на репродуктивную функцию специфических рисков для пациентов выявлено не было.

Нежелательные эффекты отмечались лишь в тех случаях, когда вводимая доза существенно превышала максимально допустимую для человека. Последнее указывает на малую значимость для клинического применения.

Лидокаин действует как местный анестетик и характеризуется способностью дозозависимо тормозить активность каналов Na+ (потенциал-зависимых натриевых каналов), что, в свою очередь, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервных волокон и проведению импульсов по ним. Причем вещество подавляет не только болевые импульсы, но также и импульсы иных модальностей.


При местном применении провоцирует расширение сосудов, не оказывая при этом местнораздражающего действия.

При дозировании препарата Мидокалм-Рихтер в соответствии со схемами, приведенными в инструкции по применению, лидокаин не оказывает системного действия на организм пациента.

Толперизона гидрохлорид интенсивно биотранформируется в тканях печени и почек, после чего практически полностью выводится из организма почками в виде продуктов метаболизма (более чем 99% поступившего в организм вещества). Точных данных относительно фармакологической активности метаболитов нет.

После введения раствора Мидокалм в/в период полувыведения Толперизона гидрохлорида составляет полтора часа.

Лидокаина гидрохлорид, попадая в организм, полностью абсорбируется. Причем скорость всасывания зависит от места введения препарата и его дозы. Время, за которое достигается максимальная концентрация вещества после внутримышечной инъекции, варьируется в пределах от получаса до 45 минут.

С плазменными белками лидокаин связывается на 50-80%. Распределение вещества в различных тканях и органах происходит достаточно быстро.

Обладает способностью проникать через гемато-энцефалический (ГЭБ) и плазменный барьеры и выделяться с грудным молоком кормящей женщины. Причем концентрация лидокаина в молоке составляет 40% от концентрации вещества в плазме крови матери.

Метаболизация лидокаина осуществляется в тканях печени (приблизительно на 90-95%) под воздействием микросомальных печеночных ферментов посредством дезалкилирования аминогруппы и расщепления амидной связи. В результате этого процесса выделяются фармакологически активные метаболиты.

Из организма пациента лидокаин экскретируется вместе с желчью (при этом вещество частично подвергается реабсорбции в желудочно-кишечном тракте) и почками (до 10% лидокаина выводится в неизмененном виде).

Показания к применению

Показания к применению Мидокалм-Рихтер:

  • гипертонус и спастичность скелетной мышечной ткани, обусловленные органическими поражениями ЦНС (перенесенным инсультом, поражениями пирамидной системы, повреждениями спинного мозга различной этиологии, рассеянным склерозом, воспалением головного и спинного мозга токсико-аллергической или вирусной этиологии и т.д.);
  • гипертонус и спастичность скелетной мышечной ткани, обусловленные поражениями опорно-двигательной системы (дистрофическими процессами анатомических структур позвоночника, артрозами крупных суставов, спондилоартрозом позвоночника, шейно-плечевой невралгией, люмбальным синдромом и т.д.);
  • заболевания, сопровождающиеся мышечной дистонией;
  • восстановительная терапия после операций (ортопедических, травматологических, хирургических).

В сочетании с другими терапевтическими мероприятиями Мидокалм в ампулах рекомендован:

  • пациентам, у которых диагностированы патологии, связанные с облитерацией сосудов (диабетическая ангиопатия, облитерирующий атеросклероз, диффузная склеродермия, синдром Рейно и т.д.);
  • пациентам с патологиями, обусловленными расстройствами иннервации сосудов (например, акроцианозом).

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Мидокалм-Рихтер являются:

  • гиперчувствительность к какому-либо из активных или вспомогательных веществ, входящий в состав препарата (в том числе к лидокаину и прочим амидным препаратам, обладающим местноанестезирующим действием);
  • миастения в тяжелой форме;
  • беременность;
  • лактация.

Также препарат имеет возрастные ограничения: уколы лекарства противопоказаны лицам, не достигшим 18-тилетнего возраста.

Побочные действия

Наиболее часто организм пациента реагирует на уколы Мидокалма гиперемией кожных покровов в месте введения.

Нечасто могут отмечаться такие индивидуальные реакции, как:

  • анорексия;
  • расстройства сна;
  • головные боли и головокружения, чрезмерная сонливость;
  • артериальная гипотензия;
  • диспептические и диспепсические расстройства;
  • слабость и болезненность мышц, боли в конечностях;
  • симптомы астенического синдрома, чувство общего дискомфорта, повышенная утомляемость.

К редко возникающим побочным реакциям, которые возникают реже, чем в одном случае из тысячи, но чаще, чем раз на десять тысяч случаев, относятся:

  • реакции гиперчувствительности;
  • депрессии, снижение физической активности;
  • расстройства внимания, судороги, чрезмерная сонливость, гипестезия, тремор и т.п.;
  • расстройства зрения;
  • шум в ушах; потеря равновесия, сопровождающаяся чувством вращения собственного тела вокруг предметов или наоборот — вращением предметов вокруг тела;
  • учащенное сердцебиение, стенокардия, снижение показателей артериального давления;
  • гиперемия кожи;
  • носовое кровотечение, затрудненность дыхания, одышка;
  • боли в животе, запоры, метеоризм, рвота;
  • поражения печени (обычно в легкой форме);
  • кожные реакции (зуд, жжение, усиленное потоотделение, появление сыпи и т.д.);
  • недержание мочи, повышение концентрации белка в моче (сверх физиологической нормы);
  • повышенная раздражительность, сильная жажда, появление чувства опьянения;
  • изменение значений лабораторных показателей (изменение концентрации содержащегося в крови билирубина, нарушение активности ферментов печени и т.д.).

В единичных случаях возможны:


  • анафилактический шок;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • неестественно сильная, неутолимая жажда;
  • спутанность сознания;
  • снижение сердечного ритма (до частоты менее 55 ударов в минуту);
  • остеопения;
  • повышение концентрации содержащегося в крови креатинина.

Инструкция по применению Мидокалм-Рихтер: способ применения и дозировка препарата

Согласно инструкции по применению, уколы Мидокалма показаны исключительно пациентам старше 18 лет. Раствор вводят парентерально — в вену или в мышцу.

Внутримышечные инъекции предполагают введение пациенту дважды в день дозы, равной 100 мг Толперизона (содержимое одной ампулы).

В вену препарат рекомендуется вводить раз в сутки в дозе, равной 100 мг Толперизона, очень медленно.

Сколько дней колоть Мидокалм-Рихтер, определяет лечащий врач в зависимости от степени тяжести заболевания и ответа организма пациента на назначенную терапию.

Опыт лечения препаратом пациентов с нарушенной функцией печени и/или почек ограничен. Однако в данной группе больных нежелательные явления, связанные с применением Мидокалма, отмечаются чаще, чем у пациентов со здоровой печенью/почками.

По этой причине для пациентов с умеренно выраженными поражениями почек и/или печени оптимальная доза препарата подбирается индивидуально методом титрования. При этом рекомендуется тщательно отслеживать состояние больного и все изменения функции печени/почек.

Пациентам с тяжелыми формами поражения печени и/или почек Толперизон противопоказан.

Передозировка

Данные о случаях передозировки Мидокалмом ограничены. Препарат характеризуется широким терапевтическим индексом.

Согласно данным доклинических исследований острой токсичности раствора, при введении препарата в дозах, существенно превышающих терапевтические, отмечаются такие симптомы, как:

  • расстройства согласованности движений различных мышц на фоне отсутствия у пациента мышечной слабости (атаксия);
  • тонико-клонические судорожные припадки;
  • затрудненность дыхания (вплоть до полной его остановки).

Специфический антидот для Толперизона отсутствует. При превышении рекомендованной дозы рекомендуется сделать пациенту промывание желудка. Далее показаны симптоматическая и поддерживающая терапии.

Взаимодействие

Данных по исследованию совместимости Мидокалма нет, поэтому перед введением раствор не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Препарат вводится отдельно от других лекарств.

Несмотря на то, что Мидокалм-Рихтер характеризуется способностью оказывать влияние на ЦНС, вероятность развития седативного эффекта при его применении отсутствует. Допускается назначение препарата в сочетании со средствами седативного действия, снотворным, а также о средствами, в состав которых входит алкоголь.

Не оказывает влияния на действие алкоголя на ЦНС.

При необходимости назначения Мидокалм-Рихтер в комбинации с другими мышечными релаксантами центрального действия следует рассмотреть вопрос о снижении суточной дозы Толперизона.

Толперизон потенциирует фармакологическое действие нифлумовой кислоты и прочих нестероидных противовоспалительных препаратов, из-за чего дозу последних при одновременном приеме их с Толперизоном рекомендуется снизить.

Фармакологические эффекты Толперизона усиливают следующие препараты:

  • средства для общего наркоза;
  • мышечные релаксанты периферического действия;
  • психотропные средства;
  • клонидин.

Условия продажи

Препарат относится к категории сильнодействующих средств и поэтому отпускается из аптек исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить раствор следует в оригинальной упаковке в труднодоступных для детей местах, соблюдая температурный режим от 8 до 15°С.

Срок годности

Годен к использованию в течение 3-х лет после даты изготовления.

Особые указания

В период лечения препаратом Мидокалм-Рихтер следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении связанных с риском для здоровья и жизни работ, а также работ, требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Аналоги Мидокалм-Рихтер

Аналоги уколов Мидокалм-Рихтер — это лекарственные средства, оказывающие на организм миорелаксирующее действие, но содержащие в своем составе отличные от активных компонентов Мидокалма вещества. К ним относятся:

  • Баклофен;
  • Лиорезал Интратекальный;
  • Мефедол.

Назначение уколов Мидокалм беременным и кормящим женщинам

Проводившиеся на животных исследования показали, что Толперизон не оказывает негативного действия на внутриутробное развитие плода. Тем не менее, на сегодняшний день данные о безвредности применения препарата для лечения беременных и кормящих женщин отсутствуют.

Препарат в форме раствора для инъекций противопоказан в первом триместре. Допускается его назначение на более поздних сроках, но лишь тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект для женщины превышает риск развития осложнений для плода или младенца.

Поскольку точно неизвестно, может ли Толперизон проникать в грудное молоко, применение препарата в период кормления грудью противопоказано. Если избежать назначения уколов Мидокалм-Рихтер все же не удается, на время курса лечения следует решить вопрос о прекращении лактации.

Отзывы о Мидокалм-Рихтер

Препарат успешно применяется для лечения пациентов во многих странах мира. Он характеризуется хорошей переносимостью, не оказывает седативного действия, что подтверждают многочисленные рандомизированные исследования, при проведении которых использовалось плацебо.

Отзывы об уколах Мидокалм-Рихтер, оставленные пациентами, в подавляющем большинстве положительные. Препарат описывается как действенное и доступное лекарственное средство. Лишь изредка можно найти негативные отзывы, в которых заявляется о неэффективности лечения инъекциями Мидокалм.

Некоторые люди отмечают, что наибольшей эффективности в лечении отдельных заболеваний (в частности, остеохондроза) удалось добиться, используя Мидокалм в сочетании с другими лекарственными средствами.

Врачи подтверждают это мнение и нередко назначают уколы Мидокалма в комплексе с витаминными препаратами общеукрепляющего действия (например, Мильгаммой или Комбилипеном) и нестероидными противовоспалительными средствами (например, Мовалисом).

Цена Мидокалм-Рихтер

Разница в том, сколько стоят ампулы препарата Мидокалм-Рихтер, безусловно есть.

Цена ампул Мидокалма на украинском рынке варьируется от 25 гривен (столько в среднем стоит одна ампула препарата в аптеках Киева) до 133 гривен (за упаковку с пятью ампулами раствора для инъекций).

Средняя цена уколов на российском фармацевтическом рынке составляет 385 рублей.

Купить препарат можно практически в любой аптеке. Однако, прежде, чем задаться вопросом “сколько стоят ампулы Мидокалма?” и отправляться в ближайшую аптеку, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Мидокалм Рихтер обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Действующее вещество Мидокалма снимает спазм мышц, уменьшая и подавляя болевой синдром. Обезболивающий эффект местного характера также способствует снижению болевого порога, нормализует чувствительность поражённой области. Дополнительно обладает сосудорасширяющим действием, тем самым улучшая кровоток.

Врачи-неврологи активно применяют его в повседневной практике, успешно излечивая случаи, с трудом поддающиеся терапии. Но сфера применения Мидокалма становится все более широкой.

Ключевым веществом Мидокалма является толперизона гидрохлорид. Он относится к средствам, расслабляющим скелетную мускулатуру путём воздействия на соответствующие центры в головном мозге. Такое действие вещества является основным лечебным эффектом.

Для обезболивания места инъекции в упаковке препарата содержится Лидокаин. Перед постановкой первого укола требуется скарификационная проба – диагностический тест на обнаружение аллергической реакции.

В состав лекарственного средства также входят вспомогательные вещества, продляющие срок хранения, сохраняющие химические свойства толперазона. К ним относятся консерванты – эфиры альфа-аминоуксусной кислоты, метиловый эфир пара-оксибензойной кислоты, вода для инъекций – упрощает проведение инъекций, так как не требуется разведение препарата.

Различные формы выпуска и их сравнительная характеристика

уколы мидокалм рихтер

Различные формы выпуска

Форма Раствор Таблетки
Производитель Гедеон Рихтер-РУС АО (Россия)
Концентрация Толперазона 100 мг в 1 мл По 50 и 150 мг
Количество в упаковке 5 ампул по 1 мл 30 штук
Дополнительные вещества эфиры альфа-аминоуксусной кислоты, метиловый эфир пара-оксибензойной кислоты Производные лимонной кислоты, соли кремния и прочие
Всасывание Быстрое, около 5 минут при введении в мышцу. При введении в вену – в течение 2-3 минут Медленное, до 60 минут
Действие Эффект наступает уже на 2-3 день лечения Облегчение симптомов через 1-2 недели приёма
Курс От 5 до 10 дней Около месяца
Удобство приёма Требуется квалифицированный персонал, так как имеются нюансы введения препарата (проведение и интерпретация пробы, медленная инъекция) Более удобны в повседневной жизни пациента. Не нужно оформлять больничный лист.

Препараты с аналогичным эффектом

Аналоги, имеющие в составе то же действующее вещество, что Мидокалм:

Среди указанных средств можно найти более дешевые препараты, чем Мидокалм. Но эффективность может быть различна. Мидокалм наиболее изучен, имеется большой опыт применения его в клинической практике. Перед покупкой или заменой лекарства рекомендуется посоветоваться со своим лечащим врачом.

Препараты-аналоги, содержащие другое действующее вещество, но характеризующиеся сходным действием на организм, назначаемые при таких же состояниях:

Ориентировочно стоимость таких препаратов составляет от 200 до 380 рублей. Самым дешёвым из данного списка является Сирдалурд. Его цена колеблется в диапазоне от 220 до 300 рублей.

Фармакологическая принадлежность к одной группе Мидокалма и Сирдалурда порождает возможную взаимозаменяемость. Однако в их составе содержатся абсолютно разные вещества. Мидокалм появился на рынке фармацевтических препаратов раньше, потому используется шире. Основное отличие препаратов состоит в более редком появлении нежелательных реакций при приёме Сирдалурда. Однако он гораздо чаще вызывает такой неприятный симптом, как сонливость и выраженную апатию. При лечении не рекомендуется вождение автомобиля, выполнение работ, в которых важна скорость реагирования.

Стоимость в аптеке

Цена Мидокалма разнится в зависимости от места продажи в России. В среднем по стране стоимость составляет около 300 – 400 рублей за упаковку инъекционной формы лекарства, 250 – 400 рублей стоит упаковка таблетированного Мидокалма. Количество толперазона в одной таблетке не изменяет его стоимость.

Действие на организм

Химическое вещество в составе лекарственного средства удерживает структуру клеточной стенки, не позволяя ей разрушаться. Такой эффект связан с усилением активности соответствующих ферментов, избирательном изменении обменных процессов в клетке. Мидокалм затрудняет процесс освобождения медиаторов из гранул.

По структуре Толперазон похож на Лидокаин и оказывает похожее действие – локальный обезболивающий эффект. За счет торможения выброса медиаторов в межсинаптическую щель уменьшает скорость проведения нервного импульса в нервных окончаниях очага поражения и двигательных нейронах, иннервирующих мышцы. Блокируется передача импульсации спинного мозга. За счёт этого уменьшает возбуждающее влияние структур центральной нервной системы на мышцы.

Толперизон затрудняет передачу возбуждения в ретикулярной формации головного мозга.

Мидокалм оказывает спазмолитическое и адреноблокирующее влияние. В мышцах снижается тонус и ликвидируются болевые ощущения, увеличивается объём активных и пассивных движений. Также расширяет просвет сосудов и усиливает кровоток.

Выявлен Н-холинолитический эффект Мидокалма. Он основан на блокировании никотиновых рецепторов мозгового слоя надпочечников, нервных ганглиях и окончаниях нервов в мышечной ткани. Таким образом, поступающий нейромедиатор – ацетилхолин не воздействует на невосприимчивые рецепторы.

Может использоваться как антидот стрихнина при неимении других препаратов.

Как и большинство других лекарственных средств, Толперизон распадается на метаболиты в печени. После прохождения первичной трансформации активная фракция Мидокалма составляет пятую часть от количества принятого вещества, остальное количество подвергается выведению. Выходит из организма с мочой.

Показания Мидокалма в уколах

Используется при поражении опорно-двигательного аппарата:

  • Остеохондроз различных отделов позвоночника – применяется для снижения интенсивности болевого синдрома, релаксации околопозвоночных мышц;
  • Ущемление нерва – радикулит;
  • Патология спинного мозга;
  • Резидуальный период геморрагического и ишемического инсультов;
  • Поражения мозга, вызвавшие нарушение работы мышц – болезнь Литтла, ДЦП;
  • Прогрессирующие заболевания нервной системы;
  • Патологическое повышение тонуса мышц – в результате ампутаций конечностей, операций с повреждение нервных стволов и окончаний;
  • Воспалительные и невоспалительные нарушения работы суставов.

Показания со стороны системы кровообращения:

  • Нарушения кровотока в головном и спинном мозге – травматического, воспалительного характера;
  • Восстановление тока крови в исходе закупорки тромбами вен, артерий, лимфатических сосудов;
  • Прогрессирующие склерозирующие заболевания – облитерирующий эндартериит;
  • Поражение сосудистой стенки иммунными комплексами при аутоиммунных заболеваниях –дерматомиозит, системная красная волчанка, синдром Рейно;
  • Ранний послеоперационный период в травматологии и ортопедии;
  • Затруднение микроциркуляции при сахарном диабете.

В урологии:

  • Острые, затяжные и хронические виды простатита;
  • Для облегчения симптомов почечной колики.

В гинекологии и акушерстве:

  • Используется для облегчения симптомов болезненных месячных;
  • Рекомендуется как спазмолитическое средство при угрозе самопроизвольного выкидыша в первые 12 недель беременности (снимает тонус матки).

В гастроэнтерологии:

  • Применяется в качестве спазмолитика и обезболивающего средства при неэффективности других препаратов. К примеру, при обострении желчнокаменной болезни.

Дозировка и курс лечения

Доза подбирается индивидуально лечащим врачом. Для детского возраста предпочтителен приём в таблетках.

  • Для детей дошкольного возраста (3-6 лет) Мидокалм применяется в дозе 5 мг на 1 кг веса в сутки.
  • От 7 до 14 лет – расчёт ведется согласно формуле 4 мг на 1 кг веса ребёнка в сутки.
  • После 14 лет детям и взрослым людям препарат назначается по 50 мг на приём 3 раза в день. При неэффективности доза повышается до максимальной – 150 мг на приём. Толперазон принимается после еды, запивая большим количеством жидкости (любой, кроме молока).

Инъекционную форму Мидокалма применяют по схеме:

  • При внутримышечном пути введения – 100 мг (1 мл) дважды в день. Время введения должно составлять не менее 5 минут;
  • При внутривенном пути – 100 мг однократно в день. Препарат необходимо вводить крайне медленно, через капельницу (такая рекомендация связана с риском резкого падения артериального давления, это один из побочных эффектов Мидокалма).

Курс лечения таблетированной формой зависит от цели назначения. Если основное предназначение – снятие напряженности мышц и боли, курс терапии около месяца. В случаях восстановления после операции или заболеваний с нарушением кровообращения, лечение длится годами с кратковременными перерывами. Учитывая побочные эффекты, при длительной терапии приоритет отдаётся Мидокалму в уколах.

Курс лечения инъекционной формой Мидокалма составляет от 5 до 10 дней, иногда терапия повторяется.

Побочные действия и противопоказания

Основные нежелательные реакции, возникающие после приёма препарата, принято делить на 3 типа.

1 тип – побочные действия, регистрируемые у большего количества пациентов:

  • Кожный зуд, нарушения пищеварения в виде тошноты, рвоты.

2 тип – нечастые:

  • Снижение аппетита вплоть до полного отсутствия;
  • Расстройства сна;
  • Головные боли, усталость;
  • Снижение артериального давления;
  • Жидкий стул, сухость слизистых оболочек;
  • Болезненность и слабость мышц.

3 тип – редкие:

  • Изменение общего настроения, депрессивное состояние;
  • Аллергические реакции общего характера до анафилактического шока;
  • Расстройства памяти и внимания, изменение чувствительности к раздражающим факторам;
  • Головокружение, слуховые феномены;
  • Расширение поверхностных сосудов кожи;
  • Повышение частоты дыхания и изменение ритма;
  • Возможна кровоточивость слизистой носа;
  • Боль и дискомфорт в области живота;
  • Изменения в работе печени, повышение печеночных проб;
  • Аллергические высыпания на коже: крапивница, аллергический дерматит;
  • Неприятные ощущения при ходьбе в околосуставной области;
  • Повышение частоты мочеиспусканий, появление белка в общем анализе мочи;
  • Ощущение жара, жажда;
  • Уменьшение количества тромбоцитов и лейкоцитоз в общем анализе крови.

4 тип – очень редко встречаемые:

  • Снижение количества гемоглобина и эритроцитов;
  • Увеличение периферических лимфоузлов;
  • Замедление частоты сердечных сокращений;
  • Разрежение костной плотности, их повышенная ломкость;
  • Увеличение креатинина в крови.

Вероятность возникновения нежелательных реакций пропорционально увеличивается с продление курса лечения. При приёме уколов, а не таблеток, побочные эффекты возникают реже.

Противопоказания к употреблению Мидокалма:

  • Наличие в анамнезе аллергических реакций на толперазон, лидокаин и вспомогательные вещества в составе лекарства;
  • Младенческий возраст, период лактации;
  • Заболевания с мышечной слабостью (к примеру, миастения).

С осторожностью используется при заболеваниях печени и почек, в педиатрии (при гипертонусе -редко), при сниженном артериальном давлении. При применении во время вынашивания ребёнка предполагаемая польза должна превышать возможность развития дефектов плода. В случаях использования в первом триместре пороков развития у новорождённого ребёнка зафиксировано не было. Нельзя забывать и об индивидуальной реакции непереносимости. В этом случае анафилактоидная реакция развивается уже после первого использования лекарственного средства.

Взаимодействие с другими веществами

Толперазон не увеличивает снотворный эффект других лекарств. Мидокалм не нарушает обмен алкоголя в организме. Лекарственные препараты с добавлением спирта разрешены.

Действие толперазона дополняют препараты для индукции в наркоз, лекарства, расслабляющие мышцы, клонидин, нейротропные лекарственные средства.

С другими лекарствами, используемыми в лечении простатита, Мидокалм взаимодействует без нарушения метаболизма.

На способность к управлению автомобилем и деятельность, требующую концентрацию внимания, Толперазон не влияет.

Передозировка

За все время использования Мидокалма в практике случаев передозировки не отмечено. В опытах приём Толперазона в количестве более 300 мг в сутки было отмечено резкое снижение мышечного тонуса, судорожный синдром, нарастание частоты дыхания и его остановка.

При передозировке рекомендовано промывание желудка после использования энтеральных форм препарата, требуется терапия согласно имеющимся симптомам. Вещества – антидота у Толперазона не существует.

Отзывы пациентов

Лена: Мидокалм назначили нашей бабушке вместе с другими лекарствами после инсульта. Были сильно напряжены мышцы. После лечения стало намного лучше, мышцы лица и руки стали более послушны и подвижны. Бабушка проходит курсы лечения Мидокалмом несколько раз в год. Сейчас она практически самостоятельно передвигается и обслуживает себя. Главное — надежда на лучшее и соблюдать рекомендации врачей.

Михаил: Много лет безуспешно борюсь с простатитом. Недавно уролог на приёме назначил Мидокалм в уколах. Первые дни очень кружилась голова и тошнило, но после уколов полегчало. На контрольном УЗИ сказали, что кровоток улучшился и воспаление стало меньше. Я был очень рад. Спасибо производителям за такой замечательный препарат.

Анна: Сильно болела спина и вечерами мучали головные боли. Пошла к терапевту, назначили Мидокалм колоть и ещё кучу всего. После первого укола высыпала сыпь на руках как пузырьки. Больше рисковать не стала снова пошла к врачу. Она запретила мне уколы и назначила таблетки. Я начала принимать и через неделю стало легче, спина практически перестала болеть. Хорошее лекарство, но принимать нужно с осторожностью.

При заболеваниях суставов и позвоночника часто наблюдается сильная скованность мышц. Снять мышечный спазм помогает препарат Мидокалм.

Как работает Мидокалм?

Препарат Мидокалм-Рихтер выпускается в ампулах для уколов, производится компанией «Гедеон Рихтер» (Венгрия). Лекарственная группа — центрального действия миорелаксант (препарат, расслабляющий мышечные волокна). Цена за упаковку 5 ампул по 1 мл — 450 рублей.

Состав включает лидокаин и толперизона гидрохлорид (2,5 мг, 100 мг соответственно).

Среди дополнительных компонентов отмечаются вода для инъекций, диэтиленгликоль, эфир моноэтиловый и некоторые другие. Толперизон представляет собой миорелаксант с центральным действием, который несет мембраностабилизирующий эффект. При введении внутримышечно снижается интенсивность деятельности мышечных волокон за счет уменьшения нервного возбуждения и блокировки рефлексов спинного мозга.

Дополнительно снижается поступление кальция в синапсы, чем усиливается миорелаксирующее действие толперизона. Также вещество увеличивает кровообращение в периферических сосудах, оказывает альфа-адреноблокирующий эффект. Лидокаин служит лишь в качестве местного анестетика и не несет общего терапевтического действия.

Показания к лечению Мидокалмом

Наиболее часто препарат рекомендуется специалистами по таким показаниям, как заболевания позвоночника в любом из его отделов. Вертебрологические патологии приводят к сильному спазму мышц, который вызывает защемление нервных корешков и появление болезненности. На фоне расслабления мышц наблюдается улучшение ситуации, уменьшение боли. Мидокалм-Рихтер помогает от болей:

  • остеохондрозе;
  • спондилезе;
  • спондилолистезе;
  • радикулите;
  • цервикалгии;
  • люмбалгии;
  • ишиасе.

Препарат рекомендуется ставить и при артрозе больших суставов (коленные, тазобедренные), когда спастические сокращения мышц могут привести к резкому болевому синдрому. Мидокалм уменьшает тяжесть гипертонуса мускулатуры при патологиях нервной системы:

  • миелопатии;
  • ишемическом, геморрагическом инсульте;
  • энцефалите;
  • миелите;
  • рассеянном склерозе.

После проведенных на мышцах, суставах, связках, сухожилиях операциях препарат также рекомендуется к курсовому применению. Его назначают после травм, в комплексной терапии Мидокалм входит в программу лечения ряда сосудистых расстройств — ангиопатии, болезни Рейно, воспаления стенок сосудов, атеросклероза, склеродермии. Он показан при недостаточности кровообращения при дисфункции капилляров (акроцианоз), при нарушениях походки по разным причинам (дисбазия).

Инструкция по использованию

Лекарство следует вводить внутримышечно, манипуляции производятся только медицинским работником. Уколы разрешается делать людям старше восемнадцати лет, детям данное фармакологическое средство не назначается. В отдельных случаях лекарство ставят в вену, но только по строгим показаниям.

Важно вводить препарат медленно, несмотря на некоторую болезненность (лидокаин в составе помогает снизить болевые ощущения).

В мышцу ставят средство по 100 мг (ампула) дважды в сутки. При патологиях легкой и средней степени тяжести допустимо применение средства раз/сутки, желательно, утром. Следует наблюдать за ответом организма на терапию — при ее эффективности стойкое снижение спазмов и боли наблюдается уже через 2-3 инъекции. Курс терапии — 5-15 суток.

Отдельные указания по лечению таковы:

  • применение у людей с проблемами в работе печени, почек должно быть ограничено;
  • у лиц из указанной группы нередко возникают серьезные побочные эффекты;
  • дозировка при почечной, печеночной недостаточности подбирается, исходя из показателей биохимического анализа крови.

Случаи передозировки возникают редко. При введении больших доз лекарства у пациентов возникает излишнее расслабление мышечных волокон, из-за чего имеют место такие явления — судороги, припадки, нарушения дыхания, одышка. В самых тяжелых случаях из-за нарушения сокращения мышц может произойти остановка дыхания. Лечение симптоматическое.

Аналоги и противопоказания

Среди аналогов есть ряд лекарств с тем же активным веществом, а также другие препараты в растворе, принадлежащие к группе миорелаксантов.

Препарат Состав Цена, рубли
Калмирекс Толперизон, лидокаин 680
Баклофен Баклофен 500
Сирдалуд Тизанидин 450
Мидостад Комби Толперизон, лидокаин 480
Толперил Толперизон, лидокаин 450
Тизанил Тизанидина гидрохлорид 250

Ряд состояний и заболеваний являются противопоказаниями для лечения Мидокалм-Рихтер. Это — аллергия, гиперчувствительность (также надо учесть возможную аллергию на лидокаин), лактация, возраст до восемнадцати лет, миастения.

При беременности средство применяют в крайнем случае, если предполагаемая польза выше потенциального риска.

Лекарство можно использовать вместе с большинством препаратов, назначаемых в неврологии — с седативными, сосудистыми, обезболивающими, с лекарствами на основе этанола. Из-за риска снижения концентрации внимания на период лечения нужно быть осторожнее при вождении автотранспорта. Побочные действия возможны, это — нарушения сна, головокружения, сонливость днем, расстройства желудка и кишечника, астения, утомляемость, общее недомогание. У пациентов со склонностью к язве, гастритам есть риск обострения хронических заболеваний, поэтому имеет смысл одновременно с терапией средством Мидокалм-Рихтер принимать препараты с гастропротекторным действием.

Клинико-фармакологическая группа

Миорелаксант центрального действия

Действующие вещества

лидокаина гидрохлорид

(lidocaine)

— толперизона гидрохлорид (tolperisone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка зеленоватый, со специфическим запахом.

1 мл
толперизона гидрохлорид 100 мг
лидокаина гидрохлорид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода д/и.

1 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.

Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.

Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на ЦНС и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании препарата Мидокалм-Рихтер согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизона гидрохлорид

Метаболизм и выведение

Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках.

Выводится почками, почти исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. T1/2 после в/в введения составляет приблизительно 1.5 ч.

Лидокаина гидрохлорид

Всасывание и распределение

Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Тmax при в/м введении – 30-45 мин. Связывание с белками плазмы – 50-80%. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Показания

Гипертонус и спазм поперечно-полосатой мускулатуры:

— возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит);

— опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов).

Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.

В составе комплексной терапии:

— облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия);

— заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата в т.ч. к лидокаину);

— тяжелая миастения;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Дозировка

Взрослым ежедневно назначают в/м по 1 мл 2 раза/сут или в/в по 1 мл 1 раз/сут.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: мышечная слабость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, в т.ч. эритематозная, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, одышка.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания.

Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм-Рихтер, не имеется.

Возможно применение препарата в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не усиливает влияние этанола на ЦНС.

Усиливает действие НПВП, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы НПВП.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности. Коррекции дозы не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности — 3 года.

Описание препарата МИДОКАЛМ-РИХТЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

admin

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *